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國家藥監局發佈30號公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產品將按第三類醫療器械管理。新規自2024年4月1日起生效，意味著此類產品須依法取得醫療器械註冊證方可生產、進口和銷售。

隨著消費者對「高顏值」的追求，家用射頻美容儀市場規模已超百億。然而，行業亂象叢生，包括過度宣傳、產品質量不一及安全事故頻發。此前有報導指出，某知名主播推薦的射頻美容儀溫度過高，導致消費者燙傷，引發廣泛關注。大量投訴和負面反饋凸顯了消費者對規範化監管的強烈訴求。長期以來，射頻儀器在醫療器械與小家電之間的界定模糊，阻礙了有效監管。因此，加強行業監管已刻不容緩。

30號公告的出台，旨在促使企業承擔產品質量安全主體責任，強化全生命周期質量管理，確保產品安全有效，從而推動行業走向規範化。公告規定，符合條件的產品將按第三類醫療器械進行管理。我國醫療器械分類嚴格，第三類屬最高級別，需嚴加管控。相關產品須通過臨床試驗等環節證明其安全性和有效性，並獲得註冊證後方可上市。嚴格的審批流程及高昂的研發成本，將提升行業門檻，淘汰缺乏創新能力企業，促使品牌競爭回歸產品與研發實力。